Estratto di comunicazione di notifica regolare per  la  pubblicazione
   in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/08 
 

  Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) 
  AIC confezioni: 0028780 068, 028780 056, 028780 043 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: B.II.e.5; IA 
  Codice pratica: C1A/2012/280 
  Tipo di modifica: Modifica delle  dimensioni  dell'imballaggio  del
prodotto   finito/Soppressione   di    una    o    piu'    dimensioni
dell'imballaggio (notifica automatica  di  chiusura  valutazione  con
esito regolare del 24.02.2012) 
  Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio  per  motivi
commerciali della confezione AIC n. 0028780068 Flacone da 10 dosi  (1
dose = 0,5 ml). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T12ADD4873