Modifiche secondarie di AIC di medicinali per uso umano, ai sensi del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: NIMESULIDE GERMED - Confezione:"100  mg  granulato  per
sosp.  orale"  30  bust.  AIC  n.  033950027-Pratica:   N1B/2011/357-
Variazione   Grouping   Tipo   IA/IAIN/IB   B.II.b.1.a,   B.II.b.1.b,
B.II.b.1.e, B.II.b.2.b.2 e B.II.b.4.b- aggiunta  del  sito  Lamp  San
Prospero S.p.A. per tutte  le  fasi  produttive,  il  rilascio  ed  i
controlli, con diimensione lotti 600 kg (pari a  200.000  bustine  da
3g). 
  Medicinale: DICLOFENAC  GERMED  -  Confezione:  "75  mg/3  ml  sol.
Iniettabile"  5  fiale"  AIC  n.034665012  -   Pratica:   N1B/2012/52
-Variazione A.7  Tipo  IB  by  default:  eliminazione  produttore  di
starting material del diclofenac: Ningbo Smart Pharmaceutical Co Ltd.
Yicheng Road, Ningbo Beilum District, China. 
  Medicinale: AC. ALENDRONICO GERMED -Confezione: "70 mg cpr riv."  -
4  cpr  AIC  n.  037443013  -Pratica:  N1A/2011/1982-Variazione  IAIN
C.I.1a, modifica stampati art 31 Direttiva 2001/83/CE. 
  Medicinale: AMBROXOLO GERMED - "15 mg/5 ml sciroppo" AIC  038426  -
tutte  le  confezioni  -Pratica   N1A/2011/526-Variazione   Tipo   IA
B.II.d.1.c:  modifica  di  specifiche  e/o  dei  limiti  del  finito-
aggiunta di una specifica con il corrispondente metodo. 
  I lotti prodotti possono mantenersi in commercio  fino  a  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza:  dal  giorno  successivo   alla
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
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