Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: MOMENTACT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 400 mg  capsule  molli,  10  capsule
AIC: 035618038, 20 capsule AIC: 035618040 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/143 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IA  n.
B.II.1.a.2: presentazione del CEP aggiornato da parte del  produttore
attualmente approvato BASF CORPORATION: R1-CEP 2000-087-Rev02. 
  MEDICINALE: MOMENTACT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 400 mg  capsule  molli,  10  capsule
AIC: 035618038, 20 capsule AIC: 035618040 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/142 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IA  n.
B.III.1.b.3: presentazione del CEP aggiornato relativo al  produttore
dell'eccipiente    gelatina     attualmente     approvato:     R1-CEP
2000-029-Rev03. 
  MEDICINALE: PIREFLUX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:20 mg compresse  gastroresistenti,  7
cpr AIC: 040744017/M, 14 cpr AIC: 040744029/M 
  CODICE PRATICA: C1A/2012/400 
  NUMERO PROCEDURA: DE/H/1113/001/IA/05 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IA  n.
B.II.b.2.a) aggiunta di un sito per il  controllo  dei  lotti:  ACRAF
S.P.A. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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