Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare n. 36 Pomezia (RM). 
  Specialita' medicinale: WINCLAR  -  A.I.C.:  037446  -  Confezioni:
tutte. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Codice pratica:  N1A/2011/2499  Grouping  Tipo  IA IN  B.III.1.a.1:
aggiunta di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
del principio attivo claritromicina da parte di  un  produttore  gia'
autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Specialita' medicinale: KLODIN - A.I.C. n. 025602018. 
  Codice  pratica  N1B/2012/296  Mod  Tipo  IB  -  C.I.3.a:  modifica
stampati su richiesta Uff.FMV: aggiornamento di SPC e  PIL  in  linea
con la nota RNF del 30 gennaio 2012. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  variazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD5011