Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SUPRADYN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «10 compresse effervescenti» - A.I.C. n. 018622098; 
  «15 compresse effervescenti» - A.I.C. n. 018622175; 
  «20 compresse effervescenti» - A.I.C. n. 018622148; 
  «30 compresse effervescenti» - A.I.C. n. 018622151. 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IB. 
  Pratica n. N1B/2012/265. 
  IA B.II.b.3.a: Modifica minore al processo produttivo di una  forma
orale a rilascio immediato o una soluzione orale (MO della Vitamina E
nella produzione del granulato). 
  IA B.II.b.3.a: Modifica minore al processo produttivo di una  forma
orale a rilascio immediato o una soluzione orale (MO della Vitamina D
nella miscela finale). 
  IB  B.II.b.5.z:  Modifica  del  IPC  nel  processo  produttivo  del
prodotto finito. (spostamento di «humidity test» dal drying  step  al
cooling step.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD5107