Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale:  Gemcitabina  Hospira  nelle  confezioni  e
numeri di AIC:  038971/M,  tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica
C1A/2012/38. Modifica UK/H/939/01-03/IA/021 apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) 1234/2008, Tipo IAin:B.II.b.1.a). Aggiunta del  sito
di  confezionamento  secondario  UPS  SCS  (Nederland)  B.V.,  Albert
Einsteinweg 11 - 6045 GX Roermond (The Netherlands) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
T12ADD5556