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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA CODICE PRATICA: N1A/2011/1856 Specialita' Medicinale : PLASBUMIN Codice confezioni: 028989046, 028989059,028989097, 028989109 N° e tipologia variazione: B.I.b.1.d IA Natura della variazione: eliminazione della specifica "Total Alcohol (Ethanol and Methanol)" testata tramite metodo gas cromatografico, relativamente al raw material Alcol Denaturato (SDA-3A) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T12ADD5570