Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
secondo procedura nazionale. Modifica apportata ai sensi del  decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Specialita'  Medicinale:  PLANUM  0.15  mg  +  0.03  mg  compresse.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 blister da 21 compresse (025247014);
3 blister da 21 compresse (025247026). 
  Grouping  of  variations  (Var.  type  IAin  -  B.II.b.1.a  +  IAin
B.II.b.1.b   +   IAin   B.II.b.2.b.2):   Introduzione   dell'officina
Laboratorios Leon Farma, S.A., Poligono Industrial Navatejera, C/  La
Vallina s/n, Villaquilambre - 24008 Leon  -  Spain  per  le  fasi  di
confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio lotti. 
  Codice pratica AIFA: N1B/2011/1532 - Data di approvazione: 23 marzo
2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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