Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: EPILAM (AIC 039161+) 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica  N°  C1B/2011/2194  -  Tipo  di  modifica:  modifica
stampati. 
  E' autorizzata la modifica della stampati richiesta  (sezione  2  e
paragrafi 4.2, 4.4,  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della
presente determinazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. Trascorso il suddetto  termine  non  potranno  piu'  essere
dispensate al  pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche
indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi',  secondo
la  lista  dei  termini  standard  della   Farmacopea   Europea,   la
denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come
indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        Alessandro Stacchini 

 
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