Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  -  Modifiche
           apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale, Confezioni e numeri di A.I.C.: Amlodipina AWP  5/10  mg
compresse, 038635/M per  tutte  le  confezioni  autorizzate,  MRP  n.
NL/H/1287/01-02/IB/012; (Codice pratica C1B/2012/333_  convalidata  a
livello europeo in data 29/03/2012).  Single  Variation  tipo  IB  n.
C.I.1 consistente nella modifica del riassunto delle  caratteristiche
del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo in accordo
all'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE.  I  lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD5942