Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                            novembre 2008 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinali : UMAN BIG (023782) 
  Codice confezioni : 023782016, 023782028 
  Codice pratica: C1B/2011/3344 
  N° procedura: UMAN BIG IT/H/0166/001/IB/013 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Natura    della    variazione:    Modifica    stampati    Paragrafi
4.2,4.4,4.5,4.6,4.8,5.1  del  Riassunto  delle  Caratteristiche   del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD5943