Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 

  Specialita'   Medicinale:   Aliflus   Diskus   50   microgrammi/100
microgrammi/dose di polvere per inalazione in  contenitore  monodose,
Aliflus Diskus 50 microgrammi/250  microgrammi/dose  di  polvere  per
inalazione in contenitore monodose, Aliflus Diskus 50 microgrammi/500
microgrammi/dose di polvere per inalazione in contenitore monodose. 
  Confezioni:  034463075/M,  034463099/M,  034463036/M,  034463063/M,
034463048/M, 034463087/M, 034463051/M, 034463012/M, 034463024/M. 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
della avvenuta approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping  variation  ai   sensi   dell'art.   7   del   regolamento
1234/2008/CE: Grouping of variations (IAin  C.I.9.c  +  IA  C.I.9.h):
Aggiunta dei riferimenti della nuova deputy QPPV e altre modifiche al
DDPS  che  non  hanno  impatto  sul  funzionamento  del  sistema   di
farmacovigilanza. 
  Codice pratica AIFA: C1A/2012/452 - Data di fine procedura  europea
e contestuale approvazione da parte dell'AIFA: 30 marzo 2012. 
  Var.  procedure  number:  NL/H/xxxx/IA/152/G,  MRP   var.   number:
SE/H/0170/01-03/IA/070/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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