Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano - Modifica  apportata  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PUPILLA LIGHT 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  "0,01  g  collirio,  soluzione"  -
flacone 10 ml A.I.C. 032190011 
  Codice  pratica:  N1B/2012/80.  Variazione  Tipo  IB  foreseen   n.
B.II.d.1 Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito c) aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova  (Aggiunta  del  test
"Sostanze correlate" nella specifica a rilascio e a fine  periodo  di
validita'). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T12ADD5956