Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/97 
  Specialita' Medicinali: EMOSINT 
  027665013 "4 MCG/0,5 ML soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,5 ml 
  027665025 "20 MCG/1 ML soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml 
  N° e tipologia variazione: C.I.z IB unforseen 
  Natura della variazione: Aggiornamento del Modulo 1in  formato  CTD
con introduzione delle sezioni 1.3.6, 1.5, 1.6, 1.8 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD5973