Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  MEDICINALE:  CONNETTIVINA  "0,2%  crema"   tubo   da   15g   Codice
confezioni:019875044 
  Codice Pratica N1B/2011/1964 - Modifica apportata: Grouping di n. 2
variazioni di tipo IB n. B.II.d.2.d - Aggiunta  di  metodi  analitici
alternativi a quelli gia' approvati per il  prodotto  finito  per  la
determinazione  del  contenuto  di  sodio   ialuronato   e   sostanze
conservanti. 
  Codice Pratica N1B/2011/1965 - Modifica apportata: Grouping di n. 7
variazioni - 1 variazione di tipo IA n. B.I.b.1.c) - Aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica alla specifica del principio attivo  con
il corrispondente metodo di prova  -  1  variazione  di  tipo  IA  n.
B.I.b.2.a) - Modifiche minori di una procedura di prova approvata del
principio attivo - 5 variazioni di tipo  IB  n.  B.I.b.2.e)  -  Altre
modifiche in una procedura di  prova  (compresa  una  sostituzione  o
un'aggiunta) del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
T12ADD6004