Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/07) 
 

  Specialita' Medicinale: OCUSYNT 
  Numeri di AIC e confezioni: 038612038 "0,005% collirio,  soluzione"
30 contenitori monodose da 0,2 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
IB B.II.f).1. Modifica della durata  di  conservazione  del  prodotto
finito 
  d)modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto
finito, da:  "Dopo  la  prima  apertura  della  busta  di  alluminio:
conservare in frigorifero (2-8 °C) ed utilizzare entro  7  giorni;  i
contenitori residui devono  essere  eliminati;"  a:  "Dopo  la  prima
apertura della busta di alluminio: conservare ad una temperatura  non
superiore a 25 °C per un periodo massimo di 7 giorni; trascorso  tale
periodo i contenitori residui devono essere eliminati" 
  Codice pratica: N1B/2012/172. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD6007