Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/07) 
 

  Specialita' Medicinale: SOBATAR/GENSOB 
  Numeri di AIC e confezioni: SOBATAR 038403010 "Adulti  60  mg/4  ml
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 10  fiale  da  4  ml  -
038403022   "bambini   30mg/2ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare" 10 fiale da 2 ml -038403034  "40mg/3ml  soluzione  da
nebulizzare" 10  contenitori  monodose  da  3ml  -  GENSOB  040570018
"40mg/5ml sciroppo"  20  contenitori  monodose  da  5ml  -  040570020
"40mg/5ml sciroppo" 1 flacone da 200 ml. 
  Codice pratica: N1B/2011/1974. 
  Specialita' Medicinale: SOBILON/RELOGEN 
  Numeri di AIC e confezioni:SOBILON 038404012  "Adulti  60  mg/4  ml
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 10  fiale  da  4  ml  -
038404024   "bambini   30mg/2ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare" 10 fiale da 2 ml -038404036  "40mg/3ml  soluzione  da
nebulizzare"  10  contenitori  monodose  da   3ml-RELOGEN   040572012
"40mg/5ml sciroppo"  20  contenitori  monodose  da  5ml  -  040572024
"40mg/5ml sciroppo" 1 flacone da 200 ml. 
  Codice pratica: N1B/2011/1972. 
  Specialita' Medicinale: REPUSOX/SOGENEX 
  Numeri di AIC e confezioni:REPUSOX 038402018  "Adulti  60  mg/4  ml
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 10  fiale  da  4  ml  -
038402020   "bambini   30mg/2ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare" 10 fiale da 2 ml -038402032  "40mg/3ml  soluzione  da
nebulizzare"  10  contenitori  monodose  da   3ml-SOGENEX   040571010
"40mg/5ml sciroppo"  20  contenitori  monodose  da  5ml  -  040571022
"40mg/5ml sciroppo" 1 flacone da 200 ml. 
  Codice pratica: N1B/2011/1971. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
IB B.II.f).1. Modifica della durata  di  conservazione  del  prodotto
finito 
  b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 
  1.Cosi' come confezionato per la vendita; da: 2 anni a: 4 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD6011