LABORATORI ALTER S.R.L.

(GU Parte Seconda n.42 del 7-4-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RANITIDINA ALTER in tutte le confezioni autorizzate AIC
n. 035702/M.  Procedura  n.  DK/H/0219/01-02/IA/010,  Codice  Pratica
C1A/2011/3019,  variazione   Tipo   IAin   categoria   n.   B.III1a3:
presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea  (R0-CEP-2005-058  Rev00)  relativo   al   principio   attivo
ranitidina   cloridrato   prodotto   dal    nuovo    fornitore    SMS
PHARMACEUTICALS  LIMITED  il  cui  sito  di  produzione  si  trova  a
Khazipally (V), Jinnaram (M) Medak District India -502 319 Hyderabad.
Decorrenza  modifiche:   dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in  GU.  I  lotti  gia'  pro-dotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                        dr.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD6017
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.