Modifica secondarie di  autorizzazioni  all'immissione  in  commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  Sit  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: RINO CALYPTOL (A.I.C.: 028742). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,05% spray  nasale,  soluzione»  flacone  15  ml  -  A.I.C.  n.
028742031. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1 a)3 - IAIN. 
  Codice pratica n. N1A/2012/482. 
  Tipo di modifica: presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea nuovo, per una sostanza attiva  da  un  nuovo
fabbricante,  sostituzione  (da   Siegfried   -   Svizzera   a   Basf
Pharmachemikalien GmbH & Co. KG - Germania  -  R0-CEP  2008-  064-Rev
01). 
  Specialita' medicinale: NEOMERCUROCROMOBIANCO (A.I.C.: 032164). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  polvere flacone 20 g - A.I.C. n. 032164030; 
  pomata tubo 30 g - A.I.C. n. 032164016. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.d.1c) - IB. 
  Codice pratica n. N1B/2012/375. 
  Tipo  di  modifica:  aggiunta  di  un  parametro  di  specifica   e
corrispondente metodo di prova (impurezze). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal  giorno
successivo  alla  data  della  loro  pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                        La persona qualifica 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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