Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi 
 
 
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 . 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - Bambini 250 mg supposte - 10 supposte, AIC n. 023475080 
  - Prima infanzia 125 mg supposte - 10 supposte, AIC n. 023475104 
  Modifica apportata:  codice  pratica  N1B/2012/484  -  tipo  IB  n.
B.II.b.4.b: Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito;
data di approvazione: 08 Aprile 2012. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - Adulti 1 g supposte - 10 supposte, AIC n. 023475066 
  - 500 mg supposte - 10 supposte, AIC n. 023475078 
  Modifica apportata:  codice  pratica  N1B/2012/486  -  tipo  IB  n.
B.II.b.4.b: Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito;
data di approvazione: 08 Aprile 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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