Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Specialita' medicinale: OPTIGEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "0,005% collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da  0,2  ml  -
AIC n. 038611036 
  Codice pratica: N1B/2012/170 
  Variazione IB n. B.II.f.1 d) - Modifica relativa alle modalita'  di
conservazione del  prodotto  finito  dopo  apertura  della  busta  di
alluminio: da "conservare in frigorifero (2-8 °C) ed utilizzare entro
7 giorni" a "conservare ad una temperatura non superiore a 25 °C  per
un periodo massimo di 7 giorni". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T12ADD6191