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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Reg. 1234/2008/CE. Titolare AIC: PH & T S.p.A., Via Marostica, 1 - 20146 Milano Specialita' medicinale: Nitroglicerina PH & T 5 mg/1 ml, 25 mg/5 ml, 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione. Numeri AIC e confezioni: AIC n. 033714 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: N1A/2012/61 - Variazione Grouping di tipo IA, costituita dalle seguenti variazioni: - n. A.1 - Tipo IAIN relativa alla modifica dell' indirizzo del titolare AIC del prodotto, da Via Ariosto, 34 - 20145 Milano a Via Marostica, 1 - 20146 Milano. - n. A.5.b) - Tipo IA relativa alla modifica della ragione sociale del sito deputato ai controlli biologici del prodotto, da Biolab S.p.A. ad Eurofins Biolab s.r.l. La variazione n. A.1 e' stata implementata dall'azienda dal 02.01.2012, la variazione n. A.5.b) dal 01/04/2011; i lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore delegato Antonella Segu' T12ADD6239