Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
    umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: INNOVA PHARMA S.p.A.. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: LERCAPREL compresse rivestite con film (AIC
n 038565/M) tutta la specialita'. 
  Procedura Europea n. DE/H/1243/IB/007/G  conclusa  il  29  febbraio
2012. 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping of variations di tipo IB costituito da: 
  Type  B.II.b.1.e  -  Type  B.II.b.1.a  -  Type  B.II.b.1.b  -  Type
B.II.b.2.b.2:   aggiunta   di   un   nuovo   sito   di    produzione,
confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: Doppel  Farmaceutici
S.r.l., Via Volturno 48,  Quinto  de'  Stampi,  20089  Rozzano  (MI),
Italy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T12ADD6262