Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Farmaceutici CABER S.p.a. viale Citta' d'Europa n. 681  -
Roma. Specialita' medicinale: ALVAND -  AIC  n.  040480/M.  Tutte  le
confezioni Codice Pratica C1B/2012/148 Var. IB grouping IA-B.I.a.3.a;
IAB.I.b.2.a;  IB-B.I.b.2.e;  IB-B.I.b.2.e:  Modifica  dimensione  del
lotto del principio attivo sino a 10 volte superiore alla  dimensione
attuale approvata del lotto; Modifiche nella procedura di  prova  del
principio attivo, altre modifiche  in  una  procedura  di  prova  del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta   ai   sensi   dell'art.   14   del
decreto-legge n. 178/91 e successive modificazioni  ed  integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD5768