Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG - Muellerstrasse,  178  -  13342
Berlino (Germania). 
  Specialita' medicinale: ULTRAVIST 150 mg/ml soluzione iniettabile. 
    ULTRAVIST 240 mg/ml soluzione iniettabile. 
    ULTRAVIST 300 mg/ml soluzione iniettabile. 
    ULTRAVIST 370 mg/ml soluzione iniettabile. 
  Confezioni: solo flaconi. 
  A.I.C.: 026965. 
  Codice pratica: N1A/2012/267. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
  Grouping di variazioni: 
    Tipo IA A.4 - Modifica del  nome  del  produttore  del  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea da Bayer Schering  Pharma  AG  (Bergkamen)  a
Bayer Pharma AG (Bergkamen); 
    Tipo IAIN A.5a - Modifica del nome del  produttore  del  prodotto
finito, responsabile di tutte le fase produttive, incluso il rilascio
dei lotti da Bayer Schering Pharma AG (Berlino)  a  Bayer  Pharma  AG
(Berlino). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD5877