Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: 
    ILOMEDIN 0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per  infusione,
1 fiala da 0,5 ml/0,05 mg - 027181027; 
    ILOMEDIN 0,100 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione, 1
fiala da 1 ml/0,1 mg - 027181015. 
  Codice pratica: N1A/2012/257. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
  Grouping di variazioni: 
    Tipo IA A.4 - Modifica del  nome  del  produttore  del  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea da Bayer Schering Pharma AG (Berlino) a Bayer
Pharma AG (Berlino); 
    Tipo IA A.4 - Modifica del  nome  del  produttore  del  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea da Bayer Schering  Pharma  AG  (Wuppertal)  a
Bayer Pharma AG (Wuppertal); 
    Tipo IA A.5 - Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito, responsabile del confezionamento secondario da Bayer Schering
Pharma AG (Berlino) a Bayer Pharma AG (Berlino). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo la data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD5879