Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai 
 
 
                 sensi del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: CARDIOASPIRIN. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse - AIC 024840074; 
    «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse - AIC 024840086; 
    «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse - AIC 024840098; 
  Codice pratica: N. N1A/2010/5741. 
  Variazione IA : B.I.b.1.d 
  Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un  principio
attivo, di una materia prima, di una  sostanza  intermedia  o  di  un
reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione  del  principio
attivo. 
  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  (Organic   Volatile
Impurities). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,   D.L.vo
219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD5915