Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via Marostica, 1 - Codice
fiscale P/IVA 11187430159. 
  Specialita' medicinale : AmBisome - Confezioni e Numeri di AIC: "50
mg Polvere Per Soluzione  Per  Infusione"  10  Flaconcini  -  AIC  n.
028581015. 
  Codice pratica: N1A/2012/337 . 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
  Tipologia  variazione:  Tipo  I.A,  A.5:  Modifica  del  nome   del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita',  da  Charles  River  Laboratories   Biolabs   Europe   Ltd,
Carrentrila, Ballina, County  Mayo,  Ireland.  650  a  Charles  River
Laboratories Preclinical Services Ireland Ltd, Carrentrila,  Ballina,
County Mayo, Ireland. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Milano, 5 Aprile 2012 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cinzia Bascarin 

 
T12ADD6333