Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  un  medicinale  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  Reg.
                        1234/2008/CE. Norgine 
 

  Titolare: NORGINE BV Hogehilweg 7 - 1101CA  Amsterdam  ZO  -  Paesi
Bassi 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
037711(013-025-037-049-052-064-126)/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/388 (UK/H/0891/001/IA/036/G)  Grouping  di
variazioni 
  Tipo IA: B.II.d.2 a) Modifiche minori di  una  procedura  di  prova
approvata. 
  Data implementazione: 23/08/2011; B.II.e.2 c)  Eliminazione  di  un
parametro di specifica non significativo del confezionamento primario
del prodotto finito e B.II.e.3 c) Eliminazione di  una  procedura  di
prova del confezionamento primario del  prodotto  finito  quando  una
procedura  di   prova   alternativa   e'   gia'   autorizzata.   Data
implementazione: 07/09/2011. 
  Codice Pratica: C1B/2011/3164 (UK/H/0891/001/IB/032) Tipo IB: B.I.b
z) Eliminazione della frequenza dei test per le sostanze attive. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD6365