GE HEALTHCARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2012)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita' medicinale: AdreView 74 MBq/ml  soluzione  iniettabile,
flaconcino da 10 ml, ogni flaconcino puo' contenere da 37 a 740 MBq. 
  Confezione di A.I.C.: n. 038979011. 
  Variazione  tipo  IA  n.  B.I.a.2  modifiche  nel  procedimento  di
fabbricazione  della  sostanza  attiva  a)   modifiche   minori   nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Prima: tempo  di
marcatura: 45 minuti a 150 °C. Dopo: tempo di marcatura: 20-25 minuti
a 160-165 °C. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC12ADD6145
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.