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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del d.l.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica N1A/2012/304 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" - 40 capsule (AIC 020925020) "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" - 40 capsule (AIC 020925032) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: Gruppo di variazioni tipo IA B.I.b.1.c.: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (sostanze correlate) e tipo IA B.I.b.1.d.: Soppressione di un parametro di specifica non significativo (nitriti). Decorrenza della modifica: 24.03.2012 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli T12ADD6482