Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMOCTIN 
  Confezioni e numeri AIC 
  - Haemoctin "250 U.I. - AIC 038541013/M 
  - Haemoctin "500 U.I. - AIC 038541025/M 
  - Haemoctin "1000 U.I. - AIC 038541037/M 
  Si informa della avvenuta approvazione, ai  sensi  della  Determina
AIFA 25 agosto 2011, della seguente modifica apportata in accordo  al
Regolamento CE 1234/2008, codice pratica: C1A/2011/2766 
  Variazione tipo IAIN- B.V.a.1 d) 2nd step per il PMF BPL in seguito
a variazione di tipo IB EMEA/H/PMF/000014/08/IB/004/G. 
  Procedura europea: DE/H/0478/001-003/IA/014 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

              Amministratore delegato - Biotest Italia 
                          dott. G.Tagliabue 

 
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