Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1B/2012/104 
  Medicinale: SAMYR 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  200 mg compresse gastroresistenti, 10 compresse - AIC n. 022865202 
  400 mg compresse gastroresistenti, 10 compresse -AIC n. 022865188 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di Var. Tipo IB n. B.II.e.2 z) - Modifica dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del confezionamento  primario  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD6487