Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: PREFOLIC 
  30 compresse gastroresistenti da 15 mg - AIC 024703124 
  Pratica n. N1B/2011/2409 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping variation: B.II.b.1.a) b) e) aggiunta sito di  imballaggio
secondario e primario, per tutte le operazioni (tranne liberazione  e
controllo) - B.II.b.2.b)2 aggiunta fabbricante responsabile controllo
e  liberazione  lotti   -   B.II.b.3.z   modifica   procedimento   di
fabbricazione - ZAMBON S.p.A. Via della Chimica 9 Vicenza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T12ADD6493