Comunicazione notifica regolare UVA del 20/03/2012 - Prot. N. 27035 
 

  Specialita' Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ (aic:039948)  -
"20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione". Confezioni: Tutte. 
  Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice  Pratica  N°   C1B/2011/2407   -   N°   di   Proc.   Europea
DK/H/1435/001/IB/009. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento  degli  stampati  in  seguito  alla
decisione del PhVWP 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, 4,5, 4.6 e 4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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