Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
     umano apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: PROCTOLYN 
  Confezione e Numero di AIC: "0,1 mg + 10 mg supposte" 10 supposte -
AIC n. 021925045 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2012/213. 
  Grouping of variations costituito da: 
  B.II.b.1.e tipo IB, B.II.b.1.b tipo  IAIN,  B.II.b.1.a  tipo  IAIN,
B.II.b.2.b.2 tipo IAIN: Sostituzione del sito di produzione per tutto
il processo produttivo del prodotto  finito  incluso  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti  (da  Recordati
S.p.A., Milano a Zeta Farmaceutici S.p.A., Sandrigo - VI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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