Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Codice pratica: C1B/2012/105 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/714/01-02/IB/21 
  Titolare BAXTER SPA - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: FLEXBUMIN (AIC n. 038109) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione IB unforeseen n.  B.II.b.5.z)  rimozione  di  "Bioburden
Specification for Pre Filtered Albumin  Formulated  Bulk"  presso  lo
stabilimento di Los Angeles. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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