SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia


SUN Pharmaceuticals Italia Srl

Sede Legale: Via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.45 del 14-4-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi
         del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: Carboplatino SUN. Confezioni:  tutte.  AIC  medicinale:
039946/M. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE:
UK/H/1370/001/IA/005  (codice  pratica  C1A/2012/364):   B.II.e.6.b):
Modifica materiale di confezionamento (primario) non in contatto  con
il prodotto finito - Modifica che non impatta sulle informazioni  del
prodotto. Data di implementazione: 01/12/2011. 
  Medicinale: Octreotide  SUN.  Confezioni:  tutte.  AIC  medicinale:
041156/M. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE:
UK/H/3954/001-004/IB/003 (codice pratica C1B/2011/2664):  B.II.f.1  a
1):  Modifica  validita'  del  prodotto  finito  -  Riduzione   della
validita' da 3 a  2  anni.  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T12ADD6584
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.