Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2012/280. 
  Specialita' medicinale: Acy 3%  unguento  oftalmico.  Confezioni  e
numeri A.I.C.: "tubo da 4,5 g - AIC n.028231025; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IB B.II.b.4.a - Modifica della dimensione  del  lotto
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata del lotto. 
  Codice Pratica n. N1A/2012/240. 
  Specialita' medicinale: Acy 3%  unguento  oftalmico.  Confezioni  e
numeri A.I.C.: "tubo da 4,5 g - AIC n.028231025. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA B.II.d.1.a - Modifica dei limiti di specifica  del
prodotto finito. Restringimento dei limiti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T12ADD6592