Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  (modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e della Determinazione del 25 agosto 2011). 
 

  TITOLARE: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via F.  Serpero  2,
20060 Masate (MI) 
  MEDICINALE: Atropina Solfato BIL 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/385 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
  Soluzione iniettabile uso sc, im, ev 
  Dosaggio 0,5 mg/1 ml: 5 fiale da 1 ml - AIC N.031869011 
  Dosaggio 1 mg/1 ml: 5 fiale da 1 ml - AIC N.031869035 
  VARIAZIONE  Tipo  IB:  B.II.f.1  a)  Riduzione  della   durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita 
  VALIDITA' AUTORIZZATA: 24 mesi 
  Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale  al
riparo dalla luce. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Roberto Teruzzi 

 
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