Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Specialita'   medicinale:   TOBRAMICINA   IBI.   Codice    pratica:
N1A/2012/566. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/2  ml  soluzione  iniett.,  1
fiala 2 ml A.I.C. n. 033973013; 150  mg/2  ml  soluzione  iniett.,  1
fiala 2 ml A.I.C. n. 033973025. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.1.a:  Aggiunta  dell'officina  Biologici  Italia  Laboratories
S.r.l. via F. Serpero n. 2, 20060  Masate  (MI)  -  per  la  fase  di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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