Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Medicinale: SUCRAMAL "2 g granulato per sosp. Orale" 30  bustine  "
AIC 025724055 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica: N1B/2012/414 del 23 Febbraio 2012 
  Variazione di Tipo IB B.II.d.1z) -. Modifica nei parametri e/o  dei
limiti  della  specifica  del  prodotto  finito.  Altra   variazione.
Aggiornamento del test "microbiological control" del prodotto  finito
alla Farmacopea Europea edizione corrente. 
  Codice Pratica: N1B/2012/415 del 23/02/2012 
  Tipo IB B.II.d.1z)  -  Modifica  nei  parametri  e/o  limiti  della
specifica del prodotto  finito.  Altra  variazione.  Riduzione  della
frequenza di un'analisi, da "routine  test"  a  "skip/periodic  test"
("microbial testing" del prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott. ssa Rosanna Zancani 

 
T12ADD6754