Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Spirocort 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,5 mg/ml sospensione da  nebulizzare"
- 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 029330065. 
  Codice pratica n. N1B/2012/350, depositata in data 16/02/2012. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo IB n. B.II.b.4 a) - Modifica della  dimensione  del
lotto del prodotto finito. Aumento della dimensione del lotto fino  a
10 volte la dimensione attualmente autorizzata (da: 400 L  a:  400  L
oppure 1200 L). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Sabrina Baldanzi 

 
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