Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Lisinopril Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038713/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/41 - Procedura n. DE/H/1004/001-004/IA/011 
  Variazione di tipo IA n. A.5 : Modifica dell'indirizzo del sito  di
produzione da: Actavis Ltd. - B16 Bulebel Industrial Estate -  Zejtun
08 - Malta a: Actavis Ltd.  -  BLB016  Bulebel  Industrial  Estate  -
Zejtun ZTN 3000 - Malta. 
  Codice Pratica: C1A/2012/40 - Procedura n. DE/H/1004/001-004/IA/012 
  Variazione di tipo IA n. A.7 : Eliminazione di Lupin Limited -  159
C S T Road, Kalina - Santacruz (East) - 400 098 Bombay - India  quale
siti di produzione del principio attivo. 
  Codice Pratica: C1A/2012/44 - Procedura n. DE/H/1004/001-004/IA/013 
  Variazione di tipo IA n.  B.III.1  a)  2.  :  Aggiornamento  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato, Farmhispania S.A (da: R0-CEP  2005-249-Rev
00 a: R1CEP 2005-249-Rev 00). 
  Codice Pratica: C1A/2012/43 - Procedura n. DE/H/1004/001-004/IA/014 
  Variazione di tipo IA n.  B.III.1  a)  2.  :  Aggiornamento  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato, Azelis Deutschland Pharma Gmbh (da: R0-CEP
2003-064-Rev 02 a: R1-CEP 2003-064-Rev 03). 
  Codice      Pratica:      C1A/2012/42      -      Procedura      n.
DE/H/1004/001-004/IA/015g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 b), IAIN  n.  B.II.b.1
a), IAIN n. B.II.b.2 b)1 : Aggiunta  di  Balkanpharma-Dupnitsa  AD  3
Samokovsko -Schosse Str. - Dupnitsa 2600 -  Bulgaria  quale  sito  di
confezionamento primario, secondario e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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