Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Bicalutamide Teva; Confezioni e  numeri  AIC:  038352/M
per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2011/691
Grouping  of   Variations   CZ/H/133/01-02/IA/12/G   Tipo   IAin   n.
B.II.b.1.a/b  Aggiunta  del  sito  di  confezionamento   primario   e
secondario Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel; Codice Pratica
C1B/2011/1550  Variazione  CZ/H/133/01-02/IB/13  Tipo  IB  n.   A.2.b
Modifica del nome  del  prodotto  medicinale  solo  in  Danimarca  da
Bicalutamid Teva a Bicalutamide Teva. 
  Medicinale: Alendronato Teva; Confezioni e numeri AIC: 037089/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1B/2012/304
Variazione UK/H/833/01/IB/32 Tipo IB n. B.II.f.1.b.1  Estensione  del
periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato  per
la vendita da 30 a 36 mesi. 
  Medicinale: Ondansetrone Teva; Confezioni e numeri  AIC:  038434/M;
Codice Pratica C1B/2012/136 Variazione UK/H/739/01/IB/23 Tipo  IB  n.
B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita da 2 a  3  anni  solo  per  il
dosaggio da 4mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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