Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2011/3107 
  N° di Procedura Europea: NL/H/0838/001/IB/013 
  Specialita' Medicinale Anastrozolo Mylan Generics (aic 037952) 
  Confezioni: 1 mg cpr rivestite con  film  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: C.I.1b tipo IB 
  Tipo di Modifica modifica stampati ex art.30 Direttiva 2001/83/CE 
  Modifica  Apportata:  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del
Prodotto, del Foglietto Illustrativo e delle etichette in  linea  con
la Decisione della Commissione Europea 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo e delle etichette). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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