Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN;  AIC  n.  040054/M  in  tutte  le
confezioni   autorizzate;   Comunicazione   di   notifica   regolare,
protocollo  n.  381  del  03/01/2012,  N°  e  tipologia:  tipo  IAIN,
B.III.1.a.1, procedura n.  IT/H/0160/001-005/IA/004,  codice  pratica
C1A/2012/5: consistente nella presentazione di un  nuovo  certificato
di idoneita' della Farmacopea Europea (CEP n. R0-CEP 2010-328-Rev 00)
relativo al principio attivo pramipexolo dicloridrato  monoidrato  da
parte del produttore gia' autorizzato Hetero  Drugs  Limited,  Hetero
Corporate,  7-2-A2,  Industrial  Estate,  Sanath   Nagar,   500   018
Hyderabad, Andhra Pradesh, India (sito di  produzione:  Hetero  Drugs
Limited, S. No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal,
502 313 Medak District, Andhra Pradesh, India). I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD6808