Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA, Confezioni e
numeri A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 041325/M 
  1) Determinazione di Variazione V & A n. 423  del  2  aprile  2012:
Trasferimento di Titolarita'  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio da: Biokanol Pharma Gmbh, Kehler Str. 7,  76437  Rastatt  -
Germania (DE) a: Benedetti & Co. S.p.A., Via Bolognese n. 250 - 51100
Pistoia. 
  2) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008:
Codice Pratica: C1B/2012/135  -  Procedura  n.  DK/H/1835/1-4/IB/003,
Tipo IB n. A.2.b): Modifica del nome del  medicinale  in  Italia  da:
Atorvastatina Biokanol Pharma a: VASTAT 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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