Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  TITOLARE: MDM S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SOLVING (AIC: 032930) 
  CONFEZIONI: "100 mg compresse" 30 compresse - AIC  032930012;  "100
mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - AIC 032930036 
  CODICE  PRATICA:N1B/2012/381  -  Variazione  Tipo  IB   nr.C.I.3.a)
"Attuazione delle modifiche  di  testo  approvate  per  le  quali  il
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta
nuove informazioni complementari - Aggiornamento  di  SPC  e  PIL  in
linea con la Decisione della Commissione Europea nr.C(2011) 10130 del
20/1/2012 e a seguito di nota Aifa FV del 14.2.2012" 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti che non rechino  le  modifiche  indicate  non
potranno piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  90°
giorno successivo a quello della data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                         Dott. Antonio Maggi 

 
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