Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MATRIFEN 
  Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Procedura SE/H/568/01-05/IB/020/G codice C1B/2012/453 terminata  in
data 5 aprile 2012 
  Tipo IB n. B.III. 1 a) 1: nuovo CEP da parte di un produttore: gia'
autorizzato: CEP n. R0-CEP 2005-260-Rev00, societa' Mallinckrodt Inc.
Tipo IB n. B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP di un  produttore  gia'
autorizzato:  CEP  n.  R1-CEP  2005-044-Rev00,   societa'   Cedarburg
Pharmaceutical Inc. Tipo IA n. B.I..d eliminazione di un parametro di
specifica del principio attivo: "additional purity test" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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